一、預期用途

寨卡病毒IgM ELISA檢測試劑盒用于推斷性檢測人血清、血漿和全血中寨卡病毒的 IgM 和升高的高滴度 IgM抗體。該試驗可用于推斷性鑒別原發性和繼發性感染。該試驗應該只用于臨床體征和癥狀符合寨卡病毒感染的患者。陽性結果是推斷出來的，必須經過病毒分離培養、配對血清分析、免疫組織化學抗原檢測或病毒核酸檢測來確認寨卡病毒感染。
 

二、簡介

寨卡病毒是黃病毒屬，主要分布于熱帶和亞熱帶地區。世界上一半以上的人口居住于具有寨卡潛在傳播風險的地區，是導致人類發病和死亡嚴峻的蟲媒病毒疾病。寨卡病毒有 4 種不同但抗原相關的血清型，通過雌蚊（主要是埃及伊蚊、白紋伊蚊傳播和波利尼西亞斑蚊）傳播。

三、檢測原理患者樣本中存在的寨卡特異性 IgM 或 IgG 抗體與橫穿測試卡膜條的兩條線上的固定抗人 IgM 或 IgG 抗體結合。含重組寨卡 1-4 型抗原的膠體金復合物被結合的患者 IgM 或 IgG 捕捉到，顯示可見的粉色線。程序控制用于指示試驗是否正確執行。

測試的局限性
1.  一份測試樣本的分析不應該作為診斷標準。
2.  在早期感染和某些繼發性感染中，可檢測的 IgM 抗體水平可能偏低。某些患者在感染后 7-10 天內產生的抗體水平可能檢測不到。在癥狀持續的情況下，應該在獲取*份標本 3-4 天之后重新檢測。
3.  黃病毒屬疾病（即圣路易腦炎、墨累山谷腦炎、日本腦炎、西尼羅河和黃熱病病毒）之間的血清學交叉反應是常見的。在確診之前必須排除這些疾病。
4.  必須結合測試結果與其他臨床和實驗室結果做出終診斷。

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